糖尿病薬を含む未登録の低品質医薬品をハノイの薬局で調査

2025-05-30

ベトナムの医薬品規制当局は、検査の結果、有効成分の含有量が不十分な糖尿病治療薬や、登録書類がなく原産地が不明な他の輸入医薬品6種類が発見されたことを受け、ハノイの薬局を捜査しています。

この配布写真には、ベトナムの医薬品規制当局が最近検出した偽造医薬品のサンプルが写っています。ベトナム医薬品管理局／Tuoi Tre経由の配布写真

ベトナム医薬品管理局（DAV）は金曜日、ハノイ医薬品・化粧品・食品品質管理センターから、ダイアミクロンMR60mg錠の1ロットに含まれるグリクラジドの含有量はわずか42.5mgで、ラベルに記載された量のわずか70.8%に過ぎないという確認報告書を受け取ったと発表しました。

ロット番号23F603の錠剤は、2026年4月に有効期限が切れる予定です。

グリクラジドは2型糖尿病の治療に使用され、問題となっているバッチはベトナムの薬局方基準を満たしていなかったとDAVは述べました。

この薬はハノイのドンダー区にあるドゥックアン薬局で販売されていました。

偽造品と判明したクレストール10mg（ロスバスタチン）1箱（ロット番号A24236004、使用期限2027年7月）。ベトナム医薬品管理局/Tuoi Tre経由の配布資料

同じ検査中に、他の6つの医薬品についても、有効な輸入許可証または検証可能な製造元情報が欠如していることが判明しました。

これらには、2023年3月に有効期限が切れるオセルタミビル（ロットM1164B01）、2026年4月に有効期限が切れるクレストール20mg（ロスバスタチン）、ロットA23237030、2026年7月に有効期限が切れるジャヌメット50/1000mg（シタグリプチン/メトホルミン）、ロット24497505A、2027年5月に有効期限が切れるプラビックス（クロピドグレル）、ロットELB04027、2027年9月に有効期限が切れるネキシウム®40mg（エソメプラゾール）、ロット23H420、および2027年7月に有効期限が切れるクレストール10mg、ロットA24236004が含まれます。

DAVはハノイ保健局に対し、警察および密輸・貿易詐欺・偽造品対策国家運営委員会と連携し、薬局を検査してこれらの製品の出所を追跡するよう指示しました。

偽造品と判明したネキシウム®40mg（エソメプラゾール）1箱（ロット番号23H420、使用期限2027年9月）。ベトナム医薬品管理局提供／Tuoi Tre経由の配布資料

全国の保健当局は、病院、診療所、一般市民に調査結果を知らせ、リストに載っている製品を使用しないよう警告するよう求められた。

DAVは「未登録または低品質の医薬品は公衆衛生にリスクをもたらす」と警告し、消費者は認可を受けた薬局からのみ医薬品を購入するよう勧告しました。

捜査に関する公式報告書は6月2日までに発表される予定です。